Penunjukan Obat Yatim Piatu Baru untuk Pengobatan Limfoma Folikular

Ditulis oleh editor

CASI Pharmaceuticals, Inc., sebuah perusahaan biofarmasi AS yang berfokus pada pengembangan dan komersialisasi terapi inovatif dan produk farmasi, hari ini mengumumkan, bahwa Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) telah memberikan Orphan Drug Designation (ODD) kepada mitranya BioInvent International AB, untuk BI-1206, antibodi anti-FcyRllB yang diteliti, untuk pengobatan limfoma folikular (FL), bentuk paling umum dari limfoma Non-Hodgkin (NHL) yang tumbuh lambat.

Cetak Ramah, PDF & Email

BI-1206 adalah kandidat obat utama BioInvent dan saat ini sedang diselidiki dalam dua percobaan Fase 1/2. Salah satunya adalah mengevaluasi kombinasi BI-1206 dengan rituximab untuk pengobatan limfoma Non-Hodgkin, yang mencakup pasien dengan FL, MCL dan limfoma zona marginal (MZL) yang telah kambuh atau refrakter terhadap rituximab. Uji coba Fase 1/2 kedua sedang menyelidiki BI-1206 dalam kombinasi dengan terapi anti-PD1 Keytruda® (pembrolizumab) pada tumor padat.

Dr. Wei-Wu He, Ketua, dan CEO CASI berkomentar, “BioInvent terus membuat kemajuan dengan pengembangan dan kerangka peraturan untuk BI-1206. Persetujuan CTA di China pada Desember 2021 dan Penunjukan Obat Orphan FDA baru-baru ini menunjukkan potensi kuat dari antibodi kelas satu ini. CASI memiliki hak komersial China atas BI-1026, dan tim kami sedang mempersiapkan studi klinis China. CASI dan BioInvent adalah mitra yang sempurna dan memiliki tujuan yang sama untuk memberi manfaat bagi pasien dengan teknologi farmasi yang inovatif.”

Cetak Ramah, PDF & Email

Berita Terkait

Tentang Penulis

editor

Pemimpin redaksi eTurboNew adalah Linda Hohnholz. Dia berbasis di eTN HQ di Honolulu, Hawaii.

Tinggalkan Komentar