Klik di sini jika ini adalah siaran pers Anda!

Nyeri Punggung Bawah Kronis: Perawatan Realitas Virtual Baru Pertama

Ditulis oleh editor

AppliedVR, pelopor yang memajukan generasi berikutnya dari terapi imersif, hari ini mengumumkan bahwa Food and Drug Administration (FDA) AS telah memberikan persetujuan de novo untuk terapi imersif andalannya, EaseVRx, untuk mengobati nyeri punggung bawah kronis, yang sebelumnya menerima penunjukan perangkat terobosan pada tahun 2020. Berita itu juga muncul setelah AppliedVR mengumumkan putaran pendanaan seri B senilai $36 juta, sehingga total pendanaannya menjadi $71 juta.

Cetak Ramah, PDF & Email

EaseVRx adalah perangkat medis penggunaan resep dengan konten perangkat lunak yang dimuat sebelumnya pada platform perangkat keras berpemilik yang memberikan pelatihan manajemen nyeri berdasarkan keterampilan perilaku kognitif dan metode perilaku lainnya. Ini menggunakan sistem realitas virtual (VR) imersif yang menghadirkan konten VR sambil menggabungkan pendidikan nyeri biopsikososial, pelatihan pernapasan diafragma, latihan kesadaran, latihan respons relaksasi, dan permainan fungsi eksekutif.

Konten perangkat lunak EaseVRx terdiri dari program delapan minggu berbasis VR yang membantu orang mengurangi keparahan gejala dan dampak dari rasa sakit mereka. Orang dengan nyeri punggung bawah kronis mengikuti program berbasis bukti yang divalidasi secara klinis untuk mengembangkan keterampilan mengatasi sekaligus menciptakan kebiasaan baru yang bermanfaat yang dapat mengurangi intensitas nyeri dan gangguan nyeri.

“Persetujuan FDA hari ini menandai hari yang monumental untuk AppliedVR, untuk sektor terapi yang mendalam dan, yang paling penting, bagi orang-orang yang menderita nyeri punggung bawah kronis,” kata Matthew Stoudt, salah satu pendiri dan CEO AppliedVR. “Nyeri punggung bawah kronis dapat menjadi masalah yang melemahkan dan sangat mahal, tetapi sekarang kami selangkah lebih dekat untuk mencapai tujuan kami menjadikan terapi imersif sebagai standar perawatan untuk rasa sakit.”

Pengajuan FDA AppliedVR didukung oleh dua uji coba terkontrol secara acak (RCT), mengevaluasi efektivitas program berbasis VR untuk pengobatan sendiri nyeri kronis di rumah. Kedua studi menyimpulkan bahwa program perawatan VR berbasis keterampilan yang dikelola sendiri tidak hanya cara yang layak dan terukur untuk mengobati nyeri kronis, tetapi juga efektif untuk meningkatkan beberapa hasil nyeri kronis.

Studi pertama, yang diterbitkan dalam JMIR Formative Research, menganalisis data dari orang yang menderita nyeri punggung bawah kronis atau fibromyalgia selama periode 21 hari. Peserta yang menggunakan EaseVRx secara signifikan mengurangi lima indikator nyeri utama — masing-masing memenuhi atau melampaui ambang batas 30 persen untuk kebermaknaan klinis.

Dalam RCT penting yang mempelajari keamanan dan kemanjuran EaseVRx selama periode delapan minggu, peserta dalam kelompok EaseVRx rata-rata melaporkan peningkatan substansial setelah perawatan, termasuk pengurangan intensitas nyeri sebesar 42%; 49% pengurangan gangguan aktivitas; 52% pengurangan gangguan tidur; 56% pengurangan gangguan mood; dan pengurangan 57% dalam gangguan stres.

Data keterlibatan dan kegunaan sangat penting bagi penyedia dan pembayar yang harus mengevaluasi kemungkinan bahwa anggota/pasien akan menggunakan terapi digital — terutama pada diri mereka sendiri di luar pengaturan klinis. Dalam studi penting, peserta EaseVRx menunjukkan keterlibatan yang tinggi dengan penyelesaian rata-rata 5.4 sesi per minggu dan menunjukkan kepuasan dengan kemudahan penggunaan pada Skala Kegunaan Sistem (menilai perangkat lebih mudah digunakan daripada ATM dan layanan email teratas).

“Kami bekerja tanpa lelah selama beberapa tahun terakhir untuk membangun bukti klinis yang tak tertandingi yang menunjukkan kekuatan VR untuk pengobatan rasa sakit, dan sangat senang untuk mencapai tonggak penting ini,” kata Josh Sackman, rekan AppliedVR. pendiri dan presiden. “Tapi, misi kami tidak berhenti dengan satu persetujuan ini. Kami berkomitmen untuk melanjutkan penelitian yang memvalidasi kemanjuran dan efektivitas biaya kami untuk mengobati nyeri kronis dan indikasi lainnya.”

Nyeri punggung bawah adalah salah satu kondisi kronis paling umum yang dihadapi orang di seluruh dunia dan merupakan salah satu alasan utama mengapa orang bolos kerja. Selain itu, ini adalah masalah yang sangat mahal bagi perusahaan asuransi karena banyak yang ingin memotong biaya yang terkait dengan operasi punggung. Penelitian terbaru menunjukkan bahwa, bila dikombinasikan dengan nyeri leher, nyeri punggung bawah menelan biaya hampir $77 miliar untuk asuransi swasta, $45 miliar untuk asuransi publik, dan $12 miliar untuk biaya sendiri bagi pasien.

Nyeri kronis, lebih luas, mahal dan berkontribusi pada krisis kesehatan lainnya, termasuk epidemi opioid. Sebuah studi Johns Hopkins sebelumnya di The Journal of Pain menemukan bahwa nyeri kronis secara kumulatif dapat menelan biaya hingga $635 miliar per tahun - lebih dari biaya tahunan kanker, penyakit jantung dan diabetes digabungkan.

“Nyeri sering diobati dengan pendekatan biomedis murni dengan aspek-aspek kunci dari rasa sakit yang tidak diobati,” kata Dr. Beth Darnall, kepala penasihat sains AppliedVR dan ilmuwan nyeri Stanford. “Penelitian kami menunjukkan bahwa VR dapat meningkatkan perawatan nyeri kronis 'seluruh orang' yang efektif yang dapat digunakan orang dengan nyaman dalam kenyamanan rumah mereka sendiri. Sebagai pemimpin kategori terapi imersif, AppliedVR sekarang berada di posisi terbaik untuk mendorong perubahan paradigma menuju perawatan nyeri yang dapat diakses.”

Setelah persetujuan FDA pertamanya, AppliedVR berencana untuk melanjutkan pengujian untuk menunjukkan kemanjuran klinis dan efektivitas biaya penggunaan VR untuk mengobati rasa sakit, terutama menyelesaikan beberapa studi ekonomi dan hasil kesehatan (HEOR) dengan pembayar komersial. AppliedVR juga saat ini berkolaborasi dengan Geisinger dan Klinik Cleveland untuk memajukan uji klinis terpisah yang didanai NIDA yang menguji VR sebagai alat hemat opioid untuk nyeri akut dan kronis.

AppliedVR telah dipercaya oleh lebih dari 200 sistem kesehatan terkemuka di dunia. Teknologi ini telah digunakan oleh sekitar 60,000 pasien hingga saat ini dalam manajemen nyeri dan program kesehatan.

Cetak Ramah, PDF & Email

Tentang Penulis

editor

Pemimpin redaksi adalah Linda Hohnholz.

Tinggalkan Komentar