24/7 eTV BreakingNewsShow : Klik tombol volume (kiri bawah layar video)
Berita Eropa Terbaru Berita Internasional Terbaru Breaking Travel News Bisnis perjalanan Berita Pemerintah Berita Kesehatan Industri Perhotelan Berita Orang-orang Pembangunan kembali Tanggung jawab Berita Terkini Rusia keselamatan Teknologi Pariwisata Berita Kawat Perjalanan Ngetren Sekarang

WHO tidak akan menyetujui vaksin COVID-19 Rusia karena pelanggaran produksi

WHO tidak akan menyetujui vaksin COVID-19 Rusia karena pelanggaran produksi
WHO tidak akan menyetujui vaksin COVID-19 Rusia karena pelanggaran produksi
Ditulis oleh Harry Johnson

WHO sebelumnya melaporkan telah menemukan banyak pelanggaran dan memiliki kekhawatiran terkait dengan "implementasi langkah-langkah yang memadai untuk mengurangi risiko kontaminasi silang" di pabrik Pharmstandard di kota Ufa, Rusia.

Cetak Ramah, PDF & Email
  • Organisasi Kesehatan Dunia menangguhkan persetujuan darurat vaksin Sputnik V COVID-19 buatan Rusia.
  • HO telah menemukan beberapa pelanggaran manufaktur di pabrik produksi di Ufa, Rusia.
  • Inspeksi baru fasilitas akan diperlukan sebelum persetujuan darurat diberikan, kata WHO.

Asisten Direktur Organisasi Kesehatan Dunia (WHO) Jarbas Barbosa mengumumkan bahwa tawaran Rusia untuk otorisasi darurat vaksin Sputnik V COVID-19 telah ditangguhkan oleh organisasi tersebut setelah sejumlah pelanggaran produksi terungkap selama inspeksi WHO di Rusia.

Asisten Direktur Organisasi Kesehatan Dunia (WHO) Jarbas Barbosa

Selama konferensi pers dari Pan American Health Organization, cabang regional dari SIAPA, Barbosa mengatakan bahwa proses persetujuan darurat telah ditunda sambil menunggu pemeriksaan baru terhadap setidaknya satu pabrik Rusia yang memproduksi vaksin tersebut.

“Proses untuk Sputnik VDaftar penggunaan darurat (EUL) ditangguhkan karena saat memeriksa salah satu pabrik tempat vaksin itu diproduksi, mereka menemukan pabrik itu tidak sesuai dengan praktik manufaktur terbaik,” kata Barbosa.

WHO sebelumnya melaporkan telah menemukan banyak pelanggaran dan memiliki kekhawatiran terkait dengan "implementasi langkah-langkah yang memadai untuk mengurangi risiko kontaminasi silang" di pabrik Pharmstandard di kota Ufa, Rusia.

Menyusul publikasi temuan WHO, pabrik mengatakan telah mengatasi kekhawatiran mereka dan bahwa para inspektur tidak mempertanyakan keamanan atau kemanjuran vaksin. Tetapi, menurut ilmuwan independen dan orang dalam industri, pelanggaran manufaktur dapat membahayakan kualitas vaksin. 

The Organisasi Kesehatan Dunia mengatakan masih menunggu pembaruan dari Pharmstandard dan menyarankan inspeksi baru terhadap fasilitas akan diperlukan sebelum WHO memberikan persetujuan Sputnik V.

“Produsen perlu mempertimbangkan hal ini, membuat perubahan yang diperlukan, dan siap untuk inspeksi baru. WHO sedang menunggu produsen untuk mengirim berita bahwa pabrik mereka sesuai dengan kode, ”kata Barbosa.

Rusia mengajukan permohonannya untuk disetujui oleh WHO dan European Medicines Agency (EMA) pada bulan Februari.

Namun tawaran tersebut mengalami banyak masalah.

Baik Badan Obat Eropa (EMA) dan WHO mengatakan pekan lalu bahwa mereka masih menunggu "set lengkap data" dari pengembang Sputnik V. 

Mendapatkan persetujuan dari kedua organisasi sangat penting bagi Rusia, yang telah meluncurkan upaya diplomasi vaksin yang agresif dan menjual jutaan dosis ke lusinan negara. Ini juga akan membuka jalan bagi kemungkinan saling pengakuan vaksin, menyederhanakan perjalanan pasca-pandemi bagi orang Rusia yang divaksinasi. Sputnik V.

Cetak Ramah, PDF & Email

Tentang Penulis

Harry Johnson

Harry Johnson telah menjadi editor tugas untuk eTurboNews selama hampir 20 tahun. Dia tinggal di Honolulu, Hawaii, dan berasal dari Eropa. Dia senang menulis dan meliput berita.

Tinggalkan Komentar